Закон об управлении лекарствами был обнародован в 1984 году, и в него были внесены поправки в 2001, 2013, 2015 и 2019 годах соответственно. Последняя редакция вступила в силу 1 декабря 2019 г.

Всего 155 статьи.

Ключевые моменты заключаются в следующем:

1 Настоящий Закон применяется к исследованиям и разработкам, производству, коммерческой деятельности и использованию лекарственных средств в Китайской Народной Республике, а также к их надзору и административной деятельности (статья 2).

2. Компетентный департамент государственного совета по наркотикам отвечает за надзор за наркотиками и управление ими в масштабах всей страны (статья 8).

3. Лекарства, продаваемые в Китае, должны быть одобрены администрацией медицинских изделий при Государственном совете и иметь свидетельство о регистрации лекарственного средства, за исключением китайских лекарственных материалов и кусочков китайских лекарственных трав, не подпадающих под действие администрации (статья 24).

4. «Фармакопея Китайской Народной Республики» и стандарты лекарственных средств, опубликованные административным отделом по лекарственным средствам Государственного совета, являются национальными стандартами на лекарственные средства (статья 28).

5. Недавно открытые и завезенные за границу травы могут продаваться только с одобрения департамента по лекарственным средствам Государственного совета (статья 63).

6. Наркотики должны ввозиться из утвержденных портов для импорта наркотиков, и предприятие, импортирующее наркотики, должно регистрировать записи в административных органах по наркотикам в районе порта (статья 64).

7. Импортеры и экспортеры анестезиологических и психиатрических препаратов в пределах, установленных государством, должны предоставить разрешение на ввоз или вывоз, выданное департаментом по управлению лекарственными средствами Государственного совета (статья 66).