Он ссылается на «Меры по этической экспертизе медико-биологических исследований с участием людей» (в дальнейшем «Меры»,), опубликовано 18 февраля 2023 г.
Меры опубликованы Национальной комиссией здравоохранения Китая, Министерством образования, Министерством науки и технологий и Национальным управлением традиционной китайской медицины.
Меры направлены на достижение баланса между охраной человеческого достоинства, защитой прав исследователей и содействием развитию наук о жизни и медицинских исследований.
Науки о жизни и медицинские исследования с участием людей относятся к следующим исследовательским действиям, проводимым с биологическими образцами и информационными данными с участием людей в качестве субъектов или пользователей:
- Деятельность по исследованию репродукции, роста, развития и старения человека;
- Деятельность по изучению физиологических и психологических особенностей человека, патологических явлений, этиологии и патогенеза заболеваний, а также профилактика, диагностика, лечение и реабилитация заболеваний;
- Деятельность по экспериментальным исследованиям человека; и
- Действия по сбору, записи, использованию, отчетности или хранению биологических образцов, информационных данных (включая медицинские записи, поведение и т. д.) по науке о жизни и медицинским проблемам, связанным с людьми.
Учреждения, проводящие научные и медицинские исследования с участием людей, должны создавать комитеты по этической экспертизе для проведения этической экспертизы вышеупомянутой исследовательской деятельности.
Авторы: Команда сотрудников CJO
